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10药品被停止在中国销售![2017-03-22]“哗啦”,国家食药监总局子弹上膛、对准进口药品。 枪响了,一个进口产品应声倒下!这是2017年的第一个,恐怕不会是最后一个。 一个进口药品倒下,去...
新一代肺癌靶向药物阿法替尼将正式登陆中国市场[2017-03-22]新一代、不可逆靶向药物阿法替尼可与表皮生长因子的四个受体不可逆结合,从而全面、持久地阻断受体的信号传导,抑制癌细胞生长临床研究显示,与第...
中国拟缩短进口药上市时间 两类药成引入重点[2017-03-21]3月17日,国家食品药品监督管理总局公布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》。《征求意见稿》...
总局发布2016年度药品审评报告[2017-03-20]2016年,国家食品药品监督管理总局继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,批准了206件药品生产(上市)注册申请(中药2件、化学...
GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马[2017-03-17]3月15日,李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问,期间再次重点提及简政放权,把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上,尤其...
新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战[2017-03-17]医药行业近二年风云变幻,产能供给侧改革趋向明显。政策密集期过后将大浪淘沙,一批以化学仿制药为主要产品线的传统制药企业面临生产文号注销,公...
原料药垄断,你的药厂被坑了吗[2017-03-16]“原料药垄断已经成为业内不能说的秘密,在垄断中,多数原料药生产企业自觉做了垄断方的同谋。”一位业内人士如是说。目前,原料药垄断集中在一些...
激辩一致性评价:2018的目标与现实[2017-03-16]仿制药一致性评价的大限是2018年底。国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)2015年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征...
医保、药价改革:将致医药行业增速放缓、毛利降低[2017-03-15]瑞银研究认为,医保、药价体系改革是2016-2017年的主旋律,其将导致医药行业增速放缓、毛利率长期降低。   因政府密集发布医改政策,2016-2017...
国产抗生素仿制药将打开新市场格局[2017-03-14]“看病贵”一直是媒体关注的焦点,也是老百姓抱怨的痛点。自医改以来,各省计生委纷纷将医疗费用控制作为一项重点工作来抓,通过倒逼医院降低医疗...
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