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喜讯!强生靶向抗癌药Darzalex获欧盟CHMP支持批准,二线治疗多发性骨髓瘤(MM)[2017-03-08]美国医药巨头强生(JNJ)肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐扩大抗癌药Darzalex(daratumumab)现...
逐一解读总理2017年的“医药10条”[2017-03-08]3月5日,第十二届全国人民代表大会第五次会议在北京人民大会堂开幕,国务院总理李克强作政府工作报告(以下简称《工作报告》)。对2017年的重点工作...
药企大减税!总理报告公布新政策![2017-03-07]被医药企业呼唤多年的减税减负,真的来了。2000亿涉企收费,免了!昨日(3月5日),李克强总理在“两会”政府工作报告中公布了包括小微企业年应纳税所得...
今年两会医药行业有啥热点话题?12位代表委员建言献策[2017-03-06]3月4日,由中国医药企业管理协会等中国医药行业25家协(学)会举办的“2017第九届‘声音·责任’医药界全国人大代表政协委员座谈会”在北京召开,来...
毕井泉详解为何新药在国内上市比国外慢[2017-03-06]3月5日上午,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在人民大会堂“两会部长通道”接受采访时表示,管理总局药品审批中心人数过少是导致新药上市慢...
新一代靶向药物在中国获批 肺癌患者迎来新希望[2017-03-03]勃林格殷格翰中国总部27日在上海宣布,第二代EGFR靶向药物阿法替尼已在国内获批,为中国的肺癌患者带来了新的希望。肺癌是中国最常见的恶性肿瘤...
注意!CFDA局长毕井泉说要建eCTD系统,与国际接轨[2017-03-02]近日,在国务院举办的新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉披露了2017年药品审评的新政策。其中明确提出,要建立药品电子通用技术文...
毕井泉:要启动中药注射剂再评价,争取年底实行电子申报和审评[2017-03-02]2月27日上午10时,国务院新闻办举行新闻发布会,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并...
近期六种新药获得欧盟批准[2017-03-02]近日,六种新药已获得欧洲药品管理局人类药用产品委员会(CHMP)的批准,其中还包括甲状腺病的第一种激素替代疗法。罕见病药物Natpar(甲状旁腺激素)已...
解决药品注册申请积压:药品审评步入“按时限”时代[2017-03-01]近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心举办“药品审评工作座谈会”,听取来自医药领域的专家、企业和研发机构代表的意见和建议。记者在会...
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