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本土生物医药崛起 风口在单抗和CAR-T?[2018-05-04]国内生物医药相对国际究竟处于怎样一个水平?生物医药的风口究竟在哪里?投资人是如何看待生物医药的?南都记者近日为此专门采访了药明生物CEO陈...
数百种老药开发新用途!哪些产品成功变身?[2018-05-04]开发新药颇为不易早已成为国际医药工业界的共识之一。要想将一只NCE(全新化学结构化合物)新药推向国际市场,开发商平均需要投入10亿~12亿美元资...
葡萄糖酸钙注射液说明书修改 增加3条禁忌项[2018-05-03]为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。...
54个药品要退市 非289品种过一致性评价怎么选?[2018-05-03]仿制药一致性评价时间紧、任务重,除了市场前景可观、具备竞争优势的当家品种外,有些289目录的品种,如国内特色三无品种、69个销售低于100万元的...
南昌市重点监控药品目录调整 涉及30个产品[2018-05-02]近日,南昌市发布2018年第一批南昌市重点药品监控目录和2018年第一批省级重点监控目录,共涉及30个产品。...
MAH试点、进入ICH、关联申报:倒逼原料药企升级提速[2018-05-02]在新政策环境及其产生的连锁效应下,原料药企的全面升级迫在眉睫。...
最长达12年!数据保护制度升级,仿制药面临新挑战![2018-04-27]为进一步促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》(以下...
一致性评价,这32个品种不可错过[2018-04-27]1.77万个药品批文中,这32个药品的一致性评价必须得做!...
博鳌先试先行区,进口新药有望再提速![2018-04-26]博鳌先试先行区,进口新药有望再提速!...
进口抗癌药有望降价一成 原辅料通关细则发布[2018-04-25]4月24日,国家药品监督管理局发布《关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告》(2018年第8号),以规范原料药及药用辅料的进口通关。...
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