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FDA局长最新讲话:临床试验改革势在必行![2018-08-03]近日,美国FDA局长ScottGottlieb博士在一次口头报告中,介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中,Gottlieb博士指出,目前在临床试...
“289大限”将至 近200个“三无品种”出局?[2018-08-03]7月31日,CDE发布公告称,为加快推进“289品种”一致性评价工作,特对289目录中的国内特有品种进行梳理调研,对这些品种形成评价建议,并向社会公开征...
发改委重拳监管失信行为!医药行业高危[2018-08-03]8月2日,国家发改委官方网站发布《国家发展改革委办公厅、人民银行办公厅关于对失信主体加强信用监管的通知》(以下简称《通知》),严肃贯彻完善守...
儿药大爆发!谁是首仿获批?[2018-08-02]在国家日益重视儿童用药问题下,政府连续出台了多项政策。在政策扶持力度增强和市场需求加大的背景下,儿童用药市场值得关注。但儿童用药市场风...
基药目录将大调整,政策强推使用![2018-08-02]近日,国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》,目前处于相关单位论证并征求意见中。...
人民日报呼吁“多方合力”让一致性评价产品真正替代原研![2018-08-01]随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化,国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产,以及让患者用上价廉质优的药品,将起到积极...
国家局:这品种可放弃一致性评价 波及61家药企[2018-08-01]7月31日,国家药监局药品审评中心发布《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》(以下简称《通知》)。...
市场风云:药品生产许可证惊现注销潮[2018-08-01]截止今年7月15日,据不完全统计,今年已有130家药企的《药品生产许可证》被注销。为什么会一下子有这么多药企注销药品生成许可证呢?
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总理听取疫苗案调查:彻查贪赃枉法,巨额罚款、获刑入狱、逐出市场[2018-07-31]7月30日,总理主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报。...
“分类分层级”引导方向愈发清晰,药品招采六大趋势![2018-07-31]国家层面对招采“分类分层级”的引导方向愈发清晰。...
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