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年关将至,一致性评价井喷:新增29品种获承办,289目录药品占大半;本周2品种通过[2018-10-12]截止10月11日,CDE受理一致性评价受理号共计429个,涉及156家企业的171个品种,已通过受理号69个,涉及39个品种,其中包含19个289目录药品,完成率为6.5...
国家医保局:17种抗癌药纳入医保,售价平均降幅56.7%[2018-10-11]这些药品是经过3个多月的谈判进入医保目录的。包括非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。
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国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告[2018-10-11]为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),国家药品监督管理局制定...
聚焦审评审批制度改革 | 药品审评审批跑出“中国速度”[2018-10-11]自去年10月中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,药审改革深入推进。随着接受境外临床试验数据、推进...
优先审评哪些产品最热?461个优先审评产品剖析[2018-10-10]自2015年12月21日公布《实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单(第一批)》征求意见稿以来至今,咸达药海遨游数据发现共有534个产品-厂家进入拟...
盐酸利多卡因胶浆断货了!多家停产屡上警报[2018-10-10]近日,一则商业公司发给医院的断货说明在业内流传。通知显示,断货的药品为盐酸利多卡因胶浆,断货原因是厂家无原料,无法生产。...
297种药品过度重复 药企热衷“扎堆”为哪般?[2018-10-10]在上月召开的中国药学大会开幕式上,中国药学会发布了第四批过度重复药品(已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家)提示信息,包...
大事件:12部委6省市发文,大批药企面临搬迁改造;上海全面挂网公开议价引震动;贝[2018-10-09]药乾坤带您看一周地方政府新策、地方药企新动态及热点药闻:12部委6省市发文,大批药企面临搬迁改造;上海全面挂网公开议价引震动;贝达核心产品陷...
上半年医药制造业概览:行业总体进入调整期[2018-10-09]213家医药制造A股上市企业中,181家实现营收增长,医药制造行业全部A股上市企业共实现营业收入3673.06亿元,比上年同期增长23.56%……各医药制造...
过评品种“3+1”带量采购重构竞争格局,医药代表何去何从?[2018-10-09]2016年3月,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,明确鼓励药品生产企业开展一致性评价工作,并规定同种药品一致性评...
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